1000平方，生物细胞GMP(B级）实验室出租，可分租

细胞制备中心实验室是按照国家 GMP 标准建设，符合细胞药品生产环境要求的 B 级实验室，在建成后顺利通过了浙江省食品药品检验所的现场检测验收并颁发证书。同时获得了 ISO9001 质量体系认证，拥有一整套完善的细胞药物质量控制体系。从样本的检测、提取、制备、保存、运输，全方位控温、控时，确保了细胞制品的有效性、均一性、安全性。现阶段实验室整体布局占地面积一千多平方米，设有有样本生产制备区、样本质量检测区、阳性样本制备区，细胞储存库，各区采用独立的自循环净化新风系统，杜绝了相互交叉污染的风险。 细胞制备中心的参观走廊，成流线型设计，直通样本生产制备区、样本质量检测区、阳性样本检测区，细胞储存库，此走廊和实验室内部均设置有视频监控系统，实时监控细胞制备中心设备运行状态。样本生产制备区，此区域占地面积 500 多平，分为洁净走廊、消毒灭菌室、洁具室、内外库房、配液室、制剂发放室、洗衣房、烘干室、退更室、样本存放室、废弃物传送室、免疫细胞制备室、干细胞制备室、干细胞培养室。人员通过样本制备区一更脱外衣换鞋，二更净手消毒换洁净服，然后穿过缓冲间风淋室，进入制备操作间。 所有仪器设备均有 thermo（赛默飞世尔）生产制造提供，生物安全柜采用符合国际标准 A 级洁净度，同时确保样本与人员的双重安全。在 B 级环境下的 A 级洁净度操作，达到生物制药领域的国际水平。 样本质量检测区，现已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证颁发的证书。质量检测中心实验室具备国家及国际认可的技术体系、管理水平和检测能力，检测中心认可范围内的检测结果实现了全球互认。在这里进行各项质量检测，检测内容包括支原体、细菌、真菌、内毒素热源、细胞活率、细胞数量、细胞生物学表型。 细胞储存库，超低温-80℃冰箱作为样本降温中转站，后续将样本程序降温转移到零下 196 度的液氮中储存，单罐大体积，可容纳 49500 支冻存管；目前采用的是全自动液氮充装设备，一个月仅需在规定的时间里更换液氮补给罐即可，不受电力供应的影响，安全可靠，不受外界不可控因素干扰。 阳性样本制备区，自带独立负压净化系统，提供了阳性样本（乙肝阳性样本）制备检测的专属区域，同时也配备整体制备培养设备